SIMPONI PLUMA PRELLENADA AUTOINYECTOR SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mg/mL (GOLIMUMAB)
Golimumab · Inyectable · 100 mg
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Informacion del medicamento
- Principio activo
- Golimumab
- Forma farmaceutica
- Inyectable
- Concentracion
- 100 mg
- Titular ISP
- JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.
- Tipo
- Bioequivalente certificado ISP
- Condicion de venta
- Receta Simple
- Via de administracion
- PARENTERAL
- Origen
- Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Sobre este medicamento
SIMPONI PLUMA PRELLENADA AUTOINYECTOR SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mg/mL (GOLIMUMAB) es un medicamento con principio activo Golimumab en concentracion 100 mg, en presentacion de inyectable. Ha sido certificado como bioequivalente por el Instituto de Salud Publica (ISP) de Chile, lo que garantiza la misma eficacia terapeutica que el medicamento original. Su condicion de venta es: Receta Simple. Disponible en 0 farmacias de Chile.
¿Para qué sirve SIMPONI PLUMA PRELLENADA AUTOINYECTOR SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mg/mL (GOLIMUMAB)?
Indicaciones oficiales según el ISP Chile
Colitis ulcerosa (CU): Se indica Simponi en pacientes adultos con Colitis Ulcerosa activa de moderada a severa que ha presentado dependencia a corticoesteroides o que han tenido una respuesta inadecuada o han presentado intolerancia a aminosalicilatos orales, corticoesteroides orales, azatioprina o 6-mercaptopurina para: • Inducir y mantener la respuesta clínica • Mejorar la apariencia endoscópica de la mucosa durante la inducción • Inducir la remisión clínica • Alcanzar y mantener la remisión clínica en los respondedores a la inducción Posologia Colitis ulcerosa Pacientes con peso corporal inferior a 80 kg SIMPONI, se administra como una dosis inicial de 200 mg, seguido de 100 mg en la semana 2. Los pacientes que tienen una respuesta adecuada deben recibir 50 mg en la semana 6 y posteriormente cada 4 semanas. Los pacientes que tienen una respuesta inadecuada se pueden beneficiar de continuar con 100 mg en la semana 6 y posteriormente cada 4 semanas.
¿Qué es SIMPONI PLUMA PRELLENADA AUTOINYECTOR SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mg/mL (GOLIMUMAB)?
SIMPONI PLUMA PRELLENADA AUTOINYECTOR SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mg/mL (GOLIMUMAB) es un medicamento con principio activo Golimumab en concentración 100 mg, en forma de inyectable. Se vende bajo condición: Receta Simple. Certificado como bioequivalente por el ISP, garantizando la misma eficacia que el medicamento original a menor precio.
Información oficial del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). Consulta siempre a un profesional de la salud.
Registro ISP oficial
Ver ficha oficial- Codigo de registro
- B-2460/25
- Titular del registro
- JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.
- Principio activo (ISP)
- GOLIMUMAB
- Fecha de inscripcion
- 20/02/2015
- Estado
- Vigente con suspensión voluntaria de distribución
- N° resolucion
- 2911
- Proxima renovacion
- 20/02/2030
Empresas involucradas
BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS
CILAG A.G.
CILAG A.G.
CILAG A.G.
DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A.
DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A.
DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A.
JANSSEN BIOLOGICS B.V.
JANSSEN BIOLOGICS B.V.
JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.
LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA.
Formula (principios activos)
Informacion oficial del Instituto de Salud Publica de Chile (ISP).
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