SIMPONI (GOLIMUMAB) SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg/0,5 mL PLUMA PRELLENADA AUTOINYECTOR
Bioequivalente ISP JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.

SIMPONI (GOLIMUMAB) SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg/0,5 mL PLUMA PRELLENADA AUTOINYECTOR

Golimumab · Inyectable · 50,000 mg

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Informacion del medicamento

Principio activo
Golimumab
Forma farmaceutica
Inyectable
Concentracion
50,000 mg
Titular ISP
JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.
Tipo
Bioequivalente certificado ISP
Condicion de venta
Receta Simple
Via de administracion
PARENTERAL
Origen
Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Disponible en
1 farmacia

Sobre este medicamento

SIMPONI (GOLIMUMAB) SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg/0,5 mL PLUMA PRELLENADA AUTOINYECTOR es un medicamento con principio activo Golimumab en concentracion 50,000 mg, en presentacion de inyectable. Ha sido certificado como bioequivalente por el Instituto de Salud Publica (ISP) de Chile, lo que garantiza la misma eficacia terapeutica que el medicamento original. Su condicion de venta es: Receta Simple. Disponible en 1 farmacia de Chile.

¿Para qué sirve SIMPONI (GOLIMUMAB) SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg/0,5 mL PLUMA PRELLENADA AUTOINYECTOR?

Indicaciones oficiales según el ISP Chile

Artritis reumatoide (AR): Simponi, en combinación con metotrexato (MTX), está indicado en el tratamiento de artritis reumatoide activa, de moderada a grave, en pacientes adultos cuando la respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs o DMARs por sus siglas en inglés), incluido el MTX, ha sido inadecuada. Simponi también ha demostrado mejorar la función física en esta población de pacientes. Artritis psoriásica (APs): Simponi, solo o en combinación con MTX, está indicado en el tratamiento de artritis psoriásica activa y progresiva en pacientes adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs) no ha sido adecuada. Simponi también ha demostrado mejorar la función física en esta población de pacientes. Espondilitis anquilosante (EA): Simponi está indicado en el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa, grave, en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada al tratamiento convencional. Inhibir la progresión del daño estructural en Artritis Reumatoídea y Artritis Psoriásica. Espondiloartritis axial Espondilitis anquilosante (EA) Simponi está indicado en el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa, grave, en adultos que han respondido de forma inadecuada al tratamiento convencional. Espondiloartritis axial no radiológica (EsA axial no-radiológica) Simponi está indicado para el tratamiento de espondiloartritis axial no radiológica activa y grave en adultos con signos objetivos de inflamación, determinados por una proteína C-reactiva (PCR) elevada y/o por su presencia en imágenes por resonancia magnética (IRM), que han tenido una respuesta inadecuada o que son intolerantes a los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Colitis Ulcerosa (CU) SIMPONI está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, incluidos corticoides y 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o que presentan intolerancia o contraindicaciones a dichas terapias. Artritis idiopática juvenil Artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp): Simponi en combinación con MTX está indicado en el tratamiento de artritis idiopática juvenil poliarticular en niños con un peso corporal de al menos 40 kg, que no han respondido de forma adecuada al tratamiento previo con MTX. Posologia Colitis ulcerosa Pacientes con peso corporal inferior a 80 kg SIMPONI, se administra como una dosis inicial de 200 mg, seguido de 100 mg en la semana 2. Los pacientes que tienen una respuesta adecuada deben recibir 50 mg en la semana 6 y posteriormente cada 4 semanas. Los pacientes que tienen una respuesta inadecuada se pueden beneficiar de continuar con 100 mg en la semana 6 y posteriormente cada 4 semanas.

¿Qué es SIMPONI (GOLIMUMAB) SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg/0,5 mL PLUMA PRELLENADA AUTOINYECTOR?

SIMPONI (GOLIMUMAB) SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg/0,5 mL PLUMA PRELLENADA AUTOINYECTOR es un medicamento con principio activo Golimumab en concentración 50,000 mg, en forma de inyectable. Se vende bajo condición: Receta Simple. Certificado como bioequivalente por el ISP, garantizando la misma eficacia que el medicamento original a menor precio.

Almacenamiento: Almacenado Entre 2°C Y 8°C Protegido De La Luz

Información oficial del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). Consulta siempre a un profesional de la salud.

Registro ISP oficial

Ver ficha oficial
Codigo de registro
B-2197/21
Titular del registro
JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.
Principio activo (ISP)
GOLIMUMAB
Fecha de inscripcion
31/08/2011
Estado
Vigente
N° resolucion
15047
Proxima renovacion
31/08/2026

Empresas involucradas

🌐

BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS

FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO U.S.A.
🇨🇭

CILAG A.G.

ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO SUIZA
🇨🇭

CILAG A.G.

PROCEDENTE SUIZA
🇨🇱

DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A.

DISTRIBUIDOR CHILE
🌐

JANSSEN BIOTECH INC.

LICENCIANTE U.S.A.
🇦🇷

JANSSEN CILAG FARMACEUTICA S.A.

PROCEDENTE ARGENTINA
🇨🇱

JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.

IMPORTADOR CHILE
🇨🇱

KUEHNE + NAGEL LTDA.

DISTRIBUIDOR CHILE
🇨🇱

KUEHNE + NAGEL LTDA.

REACONDICIONAMIENTO LOCAL CHILE
🇨🇱

LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA.

CONTROL DE CALIDAD CHILE
🇨🇱

LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA.

CONTROL DE CALIDAD CHILE
🇨🇱

LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A.

REACONDICIONAMIENTO LOCAL CHILE
🇨🇱

MLE LABORATORIOS S.A.

REACONDICIONAMIENTO LOCAL CHILE
🇨🇱

SCHERING-PLOUGH CIA. LTDA.

DISTRIBUIDOR CHILE
🇨🇱

SCHERING-PLOUGH CIA. LTDA.

IMPORTADOR CHILE
🇧🇪

SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO BÉLGICA
🇧🇪

SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

PROCEDENTE BÉLGICA
🇧🇪

SENTIPHARM A.G.

PROCEDENTE BÉLGICA

Formula (principios activos)

GOLIMUMAB 50,000 mg

Informacion oficial del Instituto de Salud Publica de Chile (ISP).

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