SIMPONI (GOLIMUMAB) SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg/0,5 mL PLUMA PRELLENADA AUTOINYECTOR
Golimumab · Inyectable · 50,000 mg
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Informacion del medicamento
- Principio activo
- Golimumab
- Forma farmaceutica
- Inyectable
- Concentracion
- 50,000 mg
- Titular ISP
- JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.
- Tipo
- Bioequivalente certificado ISP
- Condicion de venta
- Receta Simple
- Via de administracion
- PARENTERAL
- Origen
- Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
- Disponible en
- 1 farmacia
Sobre este medicamento
SIMPONI (GOLIMUMAB) SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg/0,5 mL PLUMA PRELLENADA AUTOINYECTOR es un medicamento con principio activo Golimumab en concentracion 50,000 mg, en presentacion de inyectable. Ha sido certificado como bioequivalente por el Instituto de Salud Publica (ISP) de Chile, lo que garantiza la misma eficacia terapeutica que el medicamento original. Su condicion de venta es: Receta Simple. Disponible en 1 farmacia de Chile.
¿Para qué sirve SIMPONI (GOLIMUMAB) SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg/0,5 mL PLUMA PRELLENADA AUTOINYECTOR?
Indicaciones oficiales según el ISP Chile
Artritis reumatoide (AR): Simponi, en combinación con metotrexato (MTX), está indicado en el tratamiento de artritis reumatoide activa, de moderada a grave, en pacientes adultos cuando la respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs o DMARs por sus siglas en inglés), incluido el MTX, ha sido inadecuada. Simponi también ha demostrado mejorar la función física en esta población de pacientes. Artritis psoriásica (APs): Simponi, solo o en combinación con MTX, está indicado en el tratamiento de artritis psoriásica activa y progresiva en pacientes adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs) no ha sido adecuada. Simponi también ha demostrado mejorar la función física en esta población de pacientes. Espondilitis anquilosante (EA): Simponi está indicado en el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa, grave, en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada al tratamiento convencional. Inhibir la progresión del daño estructural en Artritis Reumatoídea y Artritis Psoriásica. Espondiloartritis axial Espondilitis anquilosante (EA) Simponi está indicado en el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa, grave, en adultos que han respondido de forma inadecuada al tratamiento convencional. Espondiloartritis axial no radiológica (EsA axial no-radiológica) Simponi está indicado para el tratamiento de espondiloartritis axial no radiológica activa y grave en adultos con signos objetivos de inflamación, determinados por una proteína C-reactiva (PCR) elevada y/o por su presencia en imágenes por resonancia magnética (IRM), que han tenido una respuesta inadecuada o que son intolerantes a los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Colitis Ulcerosa (CU) SIMPONI está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, incluidos corticoides y 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o que presentan intolerancia o contraindicaciones a dichas terapias. Artritis idiopática juvenil Artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp): Simponi en combinación con MTX está indicado en el tratamiento de artritis idiopática juvenil poliarticular en niños con un peso corporal de al menos 40 kg, que no han respondido de forma adecuada al tratamiento previo con MTX. Posologia Colitis ulcerosa Pacientes con peso corporal inferior a 80 kg SIMPONI, se administra como una dosis inicial de 200 mg, seguido de 100 mg en la semana 2. Los pacientes que tienen una respuesta adecuada deben recibir 50 mg en la semana 6 y posteriormente cada 4 semanas. Los pacientes que tienen una respuesta inadecuada se pueden beneficiar de continuar con 100 mg en la semana 6 y posteriormente cada 4 semanas.
¿Qué es SIMPONI (GOLIMUMAB) SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg/0,5 mL PLUMA PRELLENADA AUTOINYECTOR?
SIMPONI (GOLIMUMAB) SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg/0,5 mL PLUMA PRELLENADA AUTOINYECTOR es un medicamento con principio activo Golimumab en concentración 50,000 mg, en forma de inyectable. Se vende bajo condición: Receta Simple. Certificado como bioequivalente por el ISP, garantizando la misma eficacia que el medicamento original a menor precio.
Información oficial del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). Consulta siempre a un profesional de la salud.
Registro ISP oficial
Ver ficha oficial- Codigo de registro
- B-2197/21
- Titular del registro
- JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.
- Principio activo (ISP)
- GOLIMUMAB
- Fecha de inscripcion
- 31/08/2011
- Estado
- Vigente
- N° resolucion
- 15047
- Proxima renovacion
- 31/08/2026
Empresas involucradas
BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS
CILAG A.G.
CILAG A.G.
DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A.
JANSSEN BIOTECH INC.
JANSSEN CILAG FARMACEUTICA S.A.
JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.
KUEHNE + NAGEL LTDA.
KUEHNE + NAGEL LTDA.
LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA.
LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA.
LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A.
MLE LABORATORIOS S.A.
SCHERING-PLOUGH CIA. LTDA.
SCHERING-PLOUGH CIA. LTDA.
SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
SENTIPHARM A.G.
Formula (principios activos)
Informacion oficial del Instituto de Salud Publica de Chile (ISP).
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