ACTEMRA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN 200 mg/10 mL
Tocilizumab · Inyectable · 200 mg/10 mL
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Actemra Tocilizumab 200mg/10ml Infusión 1 Vial
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Informacion del medicamento
- Principio activo
- Tocilizumab
- Forma farmaceutica
- Inyectable
- Concentracion
- 200 mg/10 mL
- Titular ISP
- ROCHE CHILE LTDA.
- Tipo
- Bioequivalente certificado ISP
- Condicion de venta
- Receta Simple
- Via de administracion
- Intravenosa;Subcutánea
- Origen
- Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
- Disponible en
- 1 farmacia
Sobre este medicamento
ACTEMRA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN 200 mg/10 mL es un medicamento con principio activo Tocilizumab en concentracion 200 mg/10 mL, en presentacion de inyectable. Ha sido certificado como bioequivalente por el Instituto de Salud Publica (ISP) de Chile, lo que garantiza la misma eficacia terapeutica que el medicamento original. Su condicion de venta es: Receta Simple. Disponible en 1 farmacia de Chile.
¿Para qué sirve ACTEMRA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN 200 mg/10 mL?
Indicaciones oficiales según el ISP Chile
Enfermedad por coronavirus de 2019 (covid-19) (únicamente formulación i.v.) El tocilizumab está indicado para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus de 2019 (covid-19) en adultos hospitalizados que estén recibiendo corticoesteroides sistémicos y necesiten oxigenoterapia o ventilación mecánica. La aprobación continua de esta indicación puede estar supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en los ensayos de confirmación. Artritis reumatoide (AR) (formulaciones i.v. y s.c.) Actemra está indicado en combinación con metotrexato para: el tratamiento de la artritis reumatoide grave, activa y progresiva en pacientes adultos no tratados previamente con metotrexato. Tocilizumab está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) activa de grado entre moderado y grave en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a un tratamiento previo con uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs) o con antagonistas del factor de necrosis tumoral (TNF). Tocilizumab puede utilizarse solo o en combinación con metotrexato (MTX) u otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME). Se ha demostrado que el tocilizumab inhibe la progresión del daño articular determinado mediante radiografías y mejora la función física. Artritis de células gigantes (ACG) (solamente formulación s.c.) El tocilizumab está indicado para el tratamiento de la artritis de células gigantes (ACG) en pacientes adultos. Enfermedad por coronavirus de 2019 (covid-19) (únicamente formulación i.v.) El tocilizumab está indicado para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus de 2019 (covid-19) en adultos hospitalizados que estén recibiendo corticoesteroides sistémicos y necesiten oxigenoterapia o ventilación mecánica. La aprobación continua de esta indicación puede estar supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en los ensayos de confirmación. Artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp) (formulaciones i.v. y s.c.) El tocilizumab está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp) activa en pacientes de 2 o más años de edad. Puede administrarse solo o en combinación con MTX. Artritis idiopática juvenil sistémica (AIJs) Formulación intravenosa El tocilizumab está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil sistémica (AIJs) activa en pacientes de 2 o más años de edad. Formulación subcutánea El tocilizumab está indicado para el tratamiento de la AIJs activa en pacientes de 1 o más años. El tocilizumab i.v. y s.c. puede administrarse solo o en combinación con MTX.
¿Qué es ACTEMRA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN 200 mg/10 mL?
ACTEMRA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN 200 mg/10 mL es un medicamento con principio activo Tocilizumab en concentración 200 mg/10 mL, en forma de inyectable. Se vende bajo condición: Receta Simple. Certificado como bioequivalente por el ISP, garantizando la misma eficacia que el medicamento original a menor precio.
Información oficial del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). Consulta siempre a un profesional de la salud.
Registro ISP oficial
Ver ficha oficial- Codigo de registro
- B-2101/24
- Titular del registro
- ROCHE CHILE LTDA.
- Principio activo (ISP)
- TOCILIZUMAB
- Fecha de inscripcion
- 28/08/2014
- Estado
- Vigente
- N° resolucion
- 4339
- Proxima renovacion
- 28/08/2029
Empresas involucradas
CHUGAY PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
CHUGAY PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. (UTSUNOMIYA PLANT)
DHL SUPPLY CHAIN CHILE S.A.
DHL SUPPLY CHAIN CHILE S.A.
DROGUERÍA DHL SUPPLY CHAIN CHILE S.A. (AV. LOS ALERCES)
DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA.
DROGUERÍA ROCHE CHILE LTDA.
F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD.
F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD.
F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD.
F. HOFFMANN- LA ROCHE LTD, KAISERAUGST
GENENTECH INC.
GENENTECH INC. (VACAVILLE)
LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA.
LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS EXTERNO LTDA.
LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA
LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA)
NOVARTIS SINGAPORE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING PTE. LTD.
ROCHE CHILE LTDA.
SAMSUNG BIOLOGICS CO., LTD.
Formula (principios activos)
Informacion oficial del Instituto de Salud Publica de Chile (ISP).
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