NORDITROPIN SOLUCIÓN INYECTABLE 5 mg/1,5 mL (SOMATROPINA)
Bioequivalente ISP NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.

NORDITROPIN SOLUCIÓN INYECTABLE 5 mg/1,5 mL (SOMATROPINA)

Somatropina · Inyectable · 3,30 mg

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Informacion del medicamento

Principio activo
Somatropina
Forma farmaceutica
Inyectable
Concentracion
3,30 mg
Titular ISP
NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.
Tipo
Bioequivalente certificado ISP
Condicion de venta
Receta Simple
Via de administracion
Parenteral
Origen
Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Disponible en
1 farmacia

Sobre este medicamento

NORDITROPIN SOLUCIÓN INYECTABLE 5 mg/1,5 mL (SOMATROPINA) es un medicamento con principio activo Somatropina en concentracion 3,30 mg, en presentacion de inyectable. Ha sido certificado como bioequivalente por el Instituto de Salud Publica (ISP) de Chile, lo que garantiza la misma eficacia terapeutica que el medicamento original. Su condicion de venta es: Receta Simple. Disponible en 1 farmacia de Chile.

¿Para qué sirve NORDITROPIN SOLUCIÓN INYECTABLE 5 mg/1,5 mL (SOMATROPINA)?

Indicaciones oficiales según el ISP Chile

Niños: Niños con retraso del crecimiento debido a la deficiencia de la hormona de crecimiento (GHD), retraso del crecimiento en niñas debido a disgenesia gonadal (síndrome de Turner), retraso del crecimiento en niños pre-púberes debido a insuficiencia renal crónica y niños de estatura baja nacidos pequeños para su edad gestacional (PEG) que no hayan mostrado una recuperación del crecimiento a los 4 años de edad. Adultos: Inicio de la deficiencia de la hormona de crecimiento en la infancia: Los pacientes con GHD con inicio en la infancia deben ser evaluados nuevamente con respecto a la capacidad de secreción de la hormona de crecimiento tras finalizar el crecimiento. No es necesario realizar las pruebas en personas con más de tres déficit de hormonas pituitarias, con GHD grave debido a una causa genética definida, debido a anormalidades estructurales del hipotálamo-pituitaria, debido a tumores del sistema nervioso central o debido a altas dosis de irradiación craneal, o con GHD secundaria a un traumatismo o enfermedad pituitaria/hipotalámica, si las mediciones del factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-I) son <-2 SDS luego de por lo menos cuatro semanas con tratamiento con hormona del crecimiento. Para todos los demás pacientes se requiere una prueba de estimulación de la hormona de crecimiento y una medición del IGF-I. Inicio de la deficiencia de la hormona de crecimiento en la adultez: GHD pronunciada en enfermedad hipotálamo-hipofisaria conocida, irradiación craneal y lesión cerebral traumática. La GHD debe relacionarse con algún eje deficiente, aparte de la prolactina. La GHD debe demostrarse mediante una prueba de provocación después de la implementación de una terapia de reemplazo adecuada para cualquier otro eje deficiente. En adultos, la prueba de tolerancia a la insulina es la prueba de estimulación de elección. Cuando la prueba de tolerancia a la insulina está contraindicada, se deben utilizar pruebas alternativas de estimulación. Se recomienda la hormona liberadora de la hormona de crecimiento combinada con arginina. También se puede considerar una prueba de glucagón y arginina; sin embargo estas pruebas tienen un valor de diagnóstico establecido menor al de la prueba de tolerancia a la insulina Retraso en el crecimiento debido al síndrome de Noonan Solicita nueva indicación en niños: Retraso en el crecimiento debido al síndrome de Noonan.

¿Qué es NORDITROPIN SOLUCIÓN INYECTABLE 5 mg/1,5 mL (SOMATROPINA)?

NORDITROPIN SOLUCIÓN INYECTABLE 5 mg/1,5 mL (SOMATROPINA) es un medicamento con principio activo Somatropina en concentración 3,30 mg, en forma de inyectable. Se vende bajo condición: Receta Simple. Certificado como bioequivalente por el ISP, garantizando la misma eficacia que el medicamento original a menor precio.

Almacenamiento: Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar

Información oficial del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). Consulta siempre a un profesional de la salud.

Registro ISP oficial

Ver ficha oficial
Codigo de registro
B-2856/26
Titular del registro
NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.
Principio activo (ISP)
SOMATROPINA
Fecha de inscripcion
09/02/2021
Estado
Vigente con suspensión voluntaria de distribución
N° resolucion
63124
Proxima renovacion
09/02/2031

Empresas involucradas

🇨🇱

DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA.

DISTRIBUIDOR CHILE
🇨🇱

DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA.

ALMACENADOR NACIONAL CHILE
🇨🇱

INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA

REACONDICIONAMIENTO LOCAL CHILE
🇨🇱

LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA.

REACONDICIONAMIENTO LOCAL CHILE
🇨🇱

LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL)

CONTROL DE CALIDAD CHILE
🇨🇱

LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A.

CONTROL DE CALIDAD CHILE
🇩🇰

NOVO NORDISK A/S

FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DINAMARCA
🇩🇰

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LICENCIANTE DINAMARCA
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PROCEDENTE DINAMARCA
🇩🇰

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ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO DINAMARCA
🇩🇰

NOVO NORDISK A/S (KALUNDBORG)

PROCEDENTE DINAMARCA
🇩🇰

NOVO NORDISK A/S (KALUNDBORG)

FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO DINAMARCA
🇨🇱

NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.

IMPORTADOR CHILE

Formula (principios activos)

SOMATROPINA 3,30 mg

Informacion oficial del Instituto de Salud Publica de Chile (ISP).

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