OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE  5 mg/1,5 mL
Bioequivalente ISP SANDOZ CHILE SpA

OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 5 mg/1,5 mL

Somatropina · Solucion · 5.00 mg

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Informacion del medicamento

Principio activo
Somatropina
Forma farmaceutica
Solucion
Concentracion
5.00 mg
Titular ISP
SANDOZ CHILE SpA
Tipo
Bioequivalente certificado ISP
Condicion de venta
Receta Simple
Via de administracion
PARENTERAL
Origen
Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Disponible en
1 farmacia

Sobre este medicamento

OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 5 mg/1,5 mL es un medicamento con principio activo Somatropina en concentracion 5.00 mg, en presentacion de solucion. Ha sido certificado como bioequivalente por el Instituto de Salud Publica (ISP) de Chile, lo que garantiza la misma eficacia terapeutica que el medicamento original. Su condicion de venta es: Receta Simple. Disponible en 1 farmacia de Chile.

¿Para qué sirve OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 5 mg/1,5 mL?

Indicaciones oficiales según el ISP Chile

Lactantes, niños y adolescentes: Trastorno del crecimiento debido a secreción insuficiente de la hormona del crecimiento (GH). Trastorno del crecimiento asociado al síndrome de Turner. Trastorno del crecimiento asociado a insuficiencia renal crónica. Trastorno del crecimiento (puntuación de la desviación estándar actual de la talla (SDS) < 2,5 y SDS < -1 ajustada para los padres) en los niños y los adolescentes nacidos con baja talla para su edad gestacional (PEG), con un peso al nacer y/o longitud por debajo de -2 desviaciones estándar (DE), que no alcanzaron el estirón de crecimiento (velocidad de crecimiento (VC) SDS < 0 durante el último año) a los 4 años de edad o más. El síndrome de Prader-Willi (SPW) para la mejoría del crecimiento y composición corporal. El diagnóstico de SPW debe ser confirmado por pruebas genéticas apropiadas. Adultos: Terapia de sustitución en los adultos con deficiencia pronunciada de la hormona del crecimiento. Se define como pacientes con deficiencia grave de la hormona del crecimiento en la edad adulta, a los pacientes con patología pituitaria hipotalámica conocida y con, por lo menos, una deficiencia hormonal de la pituitaria conocida que no sea prolactina. Estos pacientes deben someterse a una prueba dinámica única, para así diagnosticar o excluir una deficiencia de la hormona del crecimiento. En los pacientes con un comienzo de deficiencia GH aislada en la niñez (sin pruebas de enfermedad hipotálamo-hipofisaria o de irradiación craneal), se recomiendan dos pruebas dinámicas, excepto en aquellos que presenten concentraciones bajas de IGI-I (SDS < -2) que pueden ser considerados para recibir una sola prueba. El punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricto

¿Qué es OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 5 mg/1,5 mL?

OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 5 mg/1,5 mL es un medicamento con principio activo Somatropina en concentración 5.00 mg, en forma de solucion. Se vende bajo condición: Receta Simple. Certificado como bioequivalente por el ISP, garantizando la misma eficacia que el medicamento original a menor precio.

Almacenamiento: Almacenado entre 2ºC y 8ºC, sin congelar

Información oficial del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). Consulta siempre a un profesional de la salud.

Registro ISP oficial

Ver ficha oficial
Codigo de registro
B-2293/23
Titular del registro
SANDOZ CHILE SpA
Principio activo (ISP)
SOMATROPINA
Fecha de inscripcion
12/02/2013
Estado
Vigente
N° resolucion
3397
Proxima renovacion
12/02/2028

Empresas involucradas

🇨🇱

DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. (RODRIGO DE ARAYA)

DISTRIBUIDOR CHILE
🇨🇱

DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A.

DISTRIBUIDOR CHILE
🇨🇱

LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA.

REACONDICIONAMIENTO LOCAL CHILE
🇨🇱

LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A.

REACONDICIONAMIENTO LOCAL CHILE
🇨🇱

LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA

CONTROL DE CALIDAD CHILE
🇨🇱

NOVARTIS CHILE S.A.

IMPORTADOR CHILE
🇨🇭

NOVARTIS PHARMA A.G.

PROCEDENTE SUIZA
🇦🇹

NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH

PROCEDENTE AUSTRIA
🇦🇹

NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH

FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO AUSTRIA
🇦🇹

NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH

FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AUSTRIA

SANDOZ CHILE SPA

IMPORTADOR
🇦🇹

SANDOZ GMBH

LICENCIANTE AUSTRIA

Formula (principios activos)

SOMATROPINA 5.00 mg

Informacion oficial del Instituto de Salud Publica de Chile (ISP).

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