OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 5 mg/1,5 mL
Somatropina · Solucion · 5.00 mg
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Informacion del medicamento
- Principio activo
- Somatropina
- Forma farmaceutica
- Solucion
- Concentracion
- 5.00 mg
- Titular ISP
- SANDOZ CHILE SpA
- Tipo
- Bioequivalente certificado ISP
- Condicion de venta
- Receta Simple
- Via de administracion
- PARENTERAL
- Origen
- Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
- Disponible en
- 1 farmacia
Sobre este medicamento
OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 5 mg/1,5 mL es un medicamento con principio activo Somatropina en concentracion 5.00 mg, en presentacion de solucion. Ha sido certificado como bioequivalente por el Instituto de Salud Publica (ISP) de Chile, lo que garantiza la misma eficacia terapeutica que el medicamento original. Su condicion de venta es: Receta Simple. Disponible en 1 farmacia de Chile.
¿Para qué sirve OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 5 mg/1,5 mL?
Indicaciones oficiales según el ISP Chile
Lactantes, niños y adolescentes: Trastorno del crecimiento debido a secreción insuficiente de la hormona del crecimiento (GH). Trastorno del crecimiento asociado al síndrome de Turner. Trastorno del crecimiento asociado a insuficiencia renal crónica. Trastorno del crecimiento (puntuación de la desviación estándar actual de la talla (SDS) < 2,5 y SDS < -1 ajustada para los padres) en los niños y los adolescentes nacidos con baja talla para su edad gestacional (PEG), con un peso al nacer y/o longitud por debajo de -2 desviaciones estándar (DE), que no alcanzaron el estirón de crecimiento (velocidad de crecimiento (VC) SDS < 0 durante el último año) a los 4 años de edad o más. El síndrome de Prader-Willi (SPW) para la mejoría del crecimiento y composición corporal. El diagnóstico de SPW debe ser confirmado por pruebas genéticas apropiadas. Adultos: Terapia de sustitución en los adultos con deficiencia pronunciada de la hormona del crecimiento. Se define como pacientes con deficiencia grave de la hormona del crecimiento en la edad adulta, a los pacientes con patología pituitaria hipotalámica conocida y con, por lo menos, una deficiencia hormonal de la pituitaria conocida que no sea prolactina. Estos pacientes deben someterse a una prueba dinámica única, para así diagnosticar o excluir una deficiencia de la hormona del crecimiento. En los pacientes con un comienzo de deficiencia GH aislada en la niñez (sin pruebas de enfermedad hipotálamo-hipofisaria o de irradiación craneal), se recomiendan dos pruebas dinámicas, excepto en aquellos que presenten concentraciones bajas de IGI-I (SDS < -2) que pueden ser considerados para recibir una sola prueba. El punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricto
¿Qué es OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 5 mg/1,5 mL?
OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 5 mg/1,5 mL es un medicamento con principio activo Somatropina en concentración 5.00 mg, en forma de solucion. Se vende bajo condición: Receta Simple. Certificado como bioequivalente por el ISP, garantizando la misma eficacia que el medicamento original a menor precio.
Información oficial del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). Consulta siempre a un profesional de la salud.
Registro ISP oficial
Ver ficha oficial- Codigo de registro
- B-2293/23
- Titular del registro
- SANDOZ CHILE SpA
- Principio activo (ISP)
- SOMATROPINA
- Fecha de inscripcion
- 12/02/2013
- Estado
- Vigente
- N° resolucion
- 3397
- Proxima renovacion
- 12/02/2028
Empresas involucradas
DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. (RODRIGO DE ARAYA)
DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A.
LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA.
LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A.
LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA
NOVARTIS CHILE S.A.
NOVARTIS PHARMA A.G.
NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH
NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH
NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH
SANDOZ CHILE SPA
SANDOZ GMBH
Formula (principios activos)
Informacion oficial del Instituto de Salud Publica de Chile (ISP).
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