AMGEVITA SOLUCION INYECTABLE 40 mg/0,8 mL (ADALIMUMAB)
Adalimumab (1) · Inyectable · 40,00 mg
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Informacion del medicamento
- Principio activo
- Adalimumab (1)
- Forma farmaceutica
- Inyectable
- Concentracion
- 40,00 mg
- Titular ISP
- TECNOFARMA S.A.
- Tipo
- Bioequivalente certificado ISP
- Condicion de venta
- Receta Simple
- Via de administracion
- Subcutánea
- Origen
- Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
- Disponible en
- 1 farmacia
Sobre este medicamento
AMGEVITA SOLUCION INYECTABLE 40 mg/0,8 mL (ADALIMUMAB) es un medicamento con principio activo Adalimumab (1) en concentracion 40,00 mg, en presentacion de inyectable. Ha sido certificado como bioequivalente por el Instituto de Salud Publica (ISP) de Chile, lo que garantiza la misma eficacia terapeutica que el medicamento original. Su condicion de venta es: Receta Simple. Disponible en 1 farmacia de Chile.
¿Para qué sirve AMGEVITA SOLUCION INYECTABLE 40 mg/0,8 mL (ADALIMUMAB)?
Indicaciones oficiales según el ISP Chile
Artritis reumatoide AMGEVITA en combinación con metotrexato, está indicado para: - el tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada a grave en pacientes adultos, cuando la respuesta a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad incluyendo metotrexato haya sido insuficiente. - el tratamiento de la artritis reumatoide activa, grave y progresiva en adultos no tratados previamente con metotrexato. AMGEVITA puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible. AMGEVITA reduce la tasa de progresión del daño de las articulaciones medido por rayos X y mejora el rendimiento físico, cuando se administra en combinación con metotrexato. Artritis Idiopática Juvenil Artritis idiopática juvenil poliarticular AMGEVITA en combinación con metotrexato está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular activa en pacientes a partir de 2 años que han presentado una respuesta insuficiente a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs). AMGEVITA puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible. No se ha estudiado el uso de adalimumab en pacientes menores de 2 años. Artritis asociada a entesitis AMGEVITA está indicado para el tratamiento de la artritis asociada a entesitis activa en pacientes a partir de 6 años que han presentado una respuesta insuficiente, o son intolerantes, al tratamiento convencional. Espondiloartritis axial Espondilitis anquilosante (EA) AMGEVITA está indicado para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que hayan presentado una respuesta insuficiente al tratamiento convencional. Espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de EA AMGEVITA está indicado para el tratamiento de adultos con espondiloartritis axial grave sin evidencia radiográfica de EA, pero con signos objetivos de inflamación por elevada Proteína C Reactiva (PCR) y/o Imagen por Resonancia Magnética (RMN), que presentan una respuesta insuficiente o son intolerantes a fármacos antiinflamatorios no esteroideos. Artritis psoriásica AMGEVITA está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva en adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con antirreumáticos modificadores de la enfermedad haya sido insuficiente. AMGEVITA reduce la progresión del daño en las articulaciones periféricas medido por rayos X en pacientes que presentaban el patrón poliarticular simétrico de la enfermedad y mejora la función física de los pacientes. Psoriasis AMGEVITA está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica de moderada a grave en pacientes adultos que sean candidatos para un tratamiento sistémico. Psoriasis pediátrica en placas AMGEVITA está indicado para el tratamiento de la psoriasis crónica en placas grave en niños y adolescentes desde los 4 años de edad que hayan presentado una respuesta inadecuada o no sean candidatos apropiados para tratamiento tópico y fototerapias. Hidradenitis supurativa (HS) AMGEVITA está indicado para el tratamiento de hidradenitis supurativa activa (acné inverso) de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta insuficiente al tratamiento sistémico convencional de hidradenitis supurativa. Enfermedad de Crohn AMGEVITA está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave, en pacientes adultos que no hayan respondido a un tratamiento, completo y adecuado, con corticoesteroides y/o inmunosupresores, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de tratamientos. Enfermedad de Crohn pediátrica AMGEVITA está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en pacientes pediátricos (a partir de los 6 años de edad) que han presentado una respuesta insuficiente al tratamiento convencional incluyendo tratamiento nutricional primario, un corticoesteroide, y un inmunomod
¿Qué es AMGEVITA SOLUCION INYECTABLE 40 mg/0,8 mL (ADALIMUMAB)?
AMGEVITA SOLUCION INYECTABLE 40 mg/0,8 mL (ADALIMUMAB) es un medicamento con principio activo Adalimumab (1) en concentración 40,00 mg, en forma de inyectable. Se vende bajo condición: Receta Simple. Certificado como bioequivalente por el ISP, garantizando la misma eficacia que el medicamento original a menor precio.
Información oficial del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). Consulta siempre a un profesional de la salud.
Registro ISP oficial
Ver ficha oficial- Codigo de registro
- B-2761/24
- Titular del registro
- TECNOFARMA S.A.
- Principio activo (ISP)
- ADALIMUMAB
- Fecha de inscripcion
- 24/07/2019
- Estado
- Vigente
- N° resolucion
- 16119
- Proxima renovacion
- 24/07/2029
Empresas involucradas
ADIUM PHARMA S.A.
AMEDRUGS CORPORATION S.A.
AMGEN EUROPE B.V.
AMGEN INC.
AMGEN MANUFACTURING LIMITED
AMGEN MANUFACTURING LIMITED
ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA
DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A.
DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A.
IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A.
LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA.
TECNOFARMA S.A.
Formula (principios activos)
Informacion oficial del Instituto de Salud Publica de Chile (ISP).
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