AMGEVITA SOLUCION INYECTABLE 40 mg/0,8 mL (ADALIMUMAB)
Bioequivalente ISP TECNOFARMA S.A.

AMGEVITA SOLUCION INYECTABLE 40 mg/0,8 mL (ADALIMUMAB)

Adalimumab (1) · Inyectable · 40,00 mg

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Informacion del medicamento

Principio activo
Adalimumab (1)
Forma farmaceutica
Inyectable
Concentracion
40,00 mg
Titular ISP
TECNOFARMA S.A.
Tipo
Bioequivalente certificado ISP
Condicion de venta
Receta Simple
Via de administracion
Subcutánea
Origen
Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Disponible en
1 farmacia

Sobre este medicamento

AMGEVITA SOLUCION INYECTABLE 40 mg/0,8 mL (ADALIMUMAB) es un medicamento con principio activo Adalimumab (1) en concentracion 40,00 mg, en presentacion de inyectable. Ha sido certificado como bioequivalente por el Instituto de Salud Publica (ISP) de Chile, lo que garantiza la misma eficacia terapeutica que el medicamento original. Su condicion de venta es: Receta Simple. Disponible en 1 farmacia de Chile.

¿Para qué sirve AMGEVITA SOLUCION INYECTABLE 40 mg/0,8 mL (ADALIMUMAB)?

Indicaciones oficiales según el ISP Chile

Artritis reumatoide AMGEVITA en combinación con metotrexato, está indicado para: - el tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada a grave en pacientes adultos, cuando la respuesta a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad incluyendo metotrexato haya sido insuficiente. - el tratamiento de la artritis reumatoide activa, grave y progresiva en adultos no tratados previamente con metotrexato. AMGEVITA puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible. AMGEVITA reduce la tasa de progresión del daño de las articulaciones medido por rayos X y mejora el rendimiento físico, cuando se administra en combinación con metotrexato. Artritis Idiopática Juvenil Artritis idiopática juvenil poliarticular AMGEVITA en combinación con metotrexato está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular activa en pacientes a partir de 2 años que han presentado una respuesta insuficiente a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs). AMGEVITA puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible. No se ha estudiado el uso de adalimumab en pacientes menores de 2 años. Artritis asociada a entesitis AMGEVITA está indicado para el tratamiento de la artritis asociada a entesitis activa en pacientes a partir de 6 años que han presentado una respuesta insuficiente, o son intolerantes, al tratamiento convencional. Espondiloartritis axial Espondilitis anquilosante (EA) AMGEVITA está indicado para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que hayan presentado una respuesta insuficiente al tratamiento convencional. Espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de EA AMGEVITA está indicado para el tratamiento de adultos con espondiloartritis axial grave sin evidencia radiográfica de EA, pero con signos objetivos de inflamación por elevada Proteína C Reactiva (PCR) y/o Imagen por Resonancia Magnética (RMN), que presentan una respuesta insuficiente o son intolerantes a fármacos antiinflamatorios no esteroideos. Artritis psoriásica AMGEVITA está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva en adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con antirreumáticos modificadores de la enfermedad haya sido insuficiente. AMGEVITA reduce la progresión del daño en las articulaciones periféricas medido por rayos X en pacientes que presentaban el patrón poliarticular simétrico de la enfermedad y mejora la función física de los pacientes. Psoriasis AMGEVITA está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica de moderada a grave en pacientes adultos que sean candidatos para un tratamiento sistémico. Psoriasis pediátrica en placas AMGEVITA está indicado para el tratamiento de la psoriasis crónica en placas grave en niños y adolescentes desde los 4 años de edad que hayan presentado una respuesta inadecuada o no sean candidatos apropiados para tratamiento tópico y fototerapias. Hidradenitis supurativa (HS) AMGEVITA está indicado para el tratamiento de hidradenitis supurativa activa (acné inverso) de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta insuficiente al tratamiento sistémico convencional de hidradenitis supurativa. Enfermedad de Crohn AMGEVITA está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave, en pacientes adultos que no hayan respondido a un tratamiento, completo y adecuado, con corticoesteroides y/o inmunosupresores, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de tratamientos. Enfermedad de Crohn pediátrica AMGEVITA está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en pacientes pediátricos (a partir de los 6 años de edad) que han presentado una respuesta insuficiente al tratamiento convencional incluyendo tratamiento nutricional primario, un corticoesteroide, y un inmunomod

¿Qué es AMGEVITA SOLUCION INYECTABLE 40 mg/0,8 mL (ADALIMUMAB)?

AMGEVITA SOLUCION INYECTABLE 40 mg/0,8 mL (ADALIMUMAB) es un medicamento con principio activo Adalimumab (1) en concentración 40,00 mg, en forma de inyectable. Se vende bajo condición: Receta Simple. Certificado como bioequivalente por el ISP, garantizando la misma eficacia que el medicamento original a menor precio.

Almacenamiento: Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar Protegido De Ia Luz

Información oficial del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). Consulta siempre a un profesional de la salud.

Registro ISP oficial

Ver ficha oficial
Codigo de registro
B-2761/24
Titular del registro
TECNOFARMA S.A.
Principio activo (ISP)
ADALIMUMAB
Fecha de inscripcion
24/07/2019
Estado
Vigente
N° resolucion
16119
Proxima renovacion
24/07/2029

Empresas involucradas

🇺🇾

ADIUM PHARMA S.A.

PROCEDENTE URUGUAY
🇺🇾

AMEDRUGS CORPORATION S.A.

PROCEDENTE URUGUAY
🇳🇱

AMGEN EUROPE B.V.

LICENCIANTE HOLANDA
🌐

AMGEN INC.

FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS U.S.A.
🌐

AMGEN MANUFACTURING LIMITED

FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PUERTO RICO
🌐

AMGEN MANUFACTURING LIMITED

PROCEDENTE PUERTO RICO
🇨🇱

ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA

CONTROL DE CALIDAD CHILE
🇨🇱

DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A.

ALMACENADOR NACIONAL CHILE
🇨🇱

DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A.

DISTRIBUIDOR CHILE
🌐

IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS U.S.A.
🇨🇱

LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A.

REACONDICIONAMIENTO LOCAL CHILE
🇨🇱

LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA.

CONTROL DE CALIDAD CHILE
🇨🇱

TECNOFARMA S.A.

IMPORTADOR CHILE

Formula (principios activos)

ADALIMUMAB (1) 40,00 mg

Informacion oficial del Instituto de Salud Publica de Chile (ISP).

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