SAXENDA RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE 6 mg/mL, EN DISPOSITIVO PRELLENADO

Adultos Saxenda esta indicado, en combinaci6n con una dieta baja en calorias y un aumento de Ia actividad fisica, para controlar el peso en pacientes adultos con un indice de masa corporal (IMC) inicial de • "'30 kg/m 2 (obesidad), o • "'27 kg/m2 a <30 kg/m2 (sobrepeso) que presentan al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como alteraciones de Ia glicemia (pre-diabetes o diabetes mellitus tipo 2), hipertensión, dislipidemia o apnea obstructiva del sueño. El tratamiento con una dosis diaria de 3,0 mg de Saxenda se debe interrumpir si después de 12 semanas los pacientes no han perdido al menos el 5% de su peso corporal inicial. Adolescentes Saxenda se puede utilizar como complemento de un asesoramiento nutricional y de actividad fisica saludable para el control del peso en pacientes adolescentes a partir de 12 años con: • peso corporal superior a 60 kg y 2 • obesidad (IMC correspondiente a "'30 kg/m para adultos por puntos de corte internacionales) *. * Puntos de corte del IMC del IOTF para Ia obesidad por sexo entre 12 y 18 afios (ver tabla 1): Tabla 1 Puntos de corte deI IMC deI IOTF para la obesidad por sexo entre 12 y 18 años: Edad Indice de masa corporal (a nos) 30 kg/m 2 Hombres Mujeres 12 26.02 26.67 12.5 26.43 27.24 13 26.84 27.76 13.5 27.25 28.20 14 27.63 28.57 14.5 27.98 28.87 15 28.30 29.11 15.5 28.60 29.29 16 28.88 29.43 16.5 29.14 29.56 17 29.41 29.69 17.5 29.70 29.84 18 30.00 30.00 El tratamiento con Saxenda se debe interrumpir si después de 12 semanas, con Ia dosis de mantenimiento, los pacientes no han perdido al menos el 1% de su IMC respecto al valor inicial.