JARDIANCE DUO 12,5/850 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Control Glucémico.- Población Adulta: JADIANCE DUO está indicado como tratamiento de pacientes adultos mayores de 18 años o más con diabetes mellitus tipo 2 como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en: Cuando el tratamiento con empagliflozina y metformina resulta adecuado. Pacientes inadecuadamente controlados con la dosis máxima tolerada de metformina o empagliflozina solas. Pacientes inadecuandamente controlados con empagliflozina o metformina en combinación con otros medicamentos hipoglucemiales, incluyendo la insulina. En pacientes que ya están siendo tratados con la combinación de empagliflozina y metformina en compromidos separados. Población pediátrica: JARDIANCE DUO está indicado como tratamiento complementario a un régimen de dieta y ejercicio físico para mejorar el control glucémico en pacientes de 10 años y más con diabetes mellitus tipo 2: • Cuando el tratamiento con empagliflozina y metformina resulta adecuado. • En los que no se logra un control adecuado con metformina sola o en combinación con insulina. • que ya están recibiendo tratamiento con empagliflozina y metformina coadministradas como comprimidos con cada fármaco por separado Prevención de eventos cardiovasculares : Población Adulta: JARDIANCE DUO está indicado en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 y alto riesgo cardiovascular en los casos en que el tratamiento con empagliflozina y metformina resulta adecuado, y se requiere de empagliflozina para reducir el riesgo de: * Mortalidad por todas las cusas al reducir la muerte cardiovascular * Muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca. Nuevo Esquema posológico y Grupo etario Población pediátrica La posología debe individualizarse en función del régimen actual del paciente, la eficacia y la tolerabilidad. La dosis recomendada es un comprimido dos veces al día. La dosis de inicio recomendada de empagliflozina es 5 mg dos veces al día (dosis diaria total de 10 mg). En pacientes que toleren empagliflozina a dosis de 5 mg dos veces al día y requieran un control glucémico adicional, la dosis se puede aumentar a 12,5 mg dos veces al día (dosis diaria total de 25 mg). La dosis diaria máxima recomendada de JARDIANCE DUO es de 25 mg de empagliflozina y 2000 mg de metformina. No hay datos disponibles sobre niños con TFGe <60 mL/min/1,73 m2 ni sobre niños menores de 10 años de edad.