GLUCOPHAGE 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 500 mg (METFORMINA CLORHIDRATO)

Como monoterapia, está indicado como coadyuvante de Ia dieta y ejercicio para disminuir Ia glicemia en pacientes adultos y niños mayores de 10 años con diabetes tipo II cuya hiperglicemia no puede ser controlada solamente con dieta. Puede ser empleada conjuntamente con sulfonilurea o insulina para mejorar control glicémico. Pacientes con insuficiencia renal La metformina se puede usar en pacientes con insuficiencia renal moderada estadio 3 (Clearance de creatinina entre 30 y 59 mL / min) o tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) entre 30 y 59 mL/min/1,73 m2, sólo en la ausencia de otras condiciones que pueden aumentar el riesgo de acidosis láctica y con los siguientes ajustes de dosificación. • La dosis inicial es de 500 mg o 850 mg de metformina clorhidrato, una vez al día. La dosis máxima es de 1000 mg al día. La función renal debe ser monitoreada estrechamente: · Cada 3 – 6 meses en pacientes con clearence de creatinina entre 45 y 59 mL/min o TFGe entre 45 y 59 mL/min/1,73 m2. · Cada 3 meses en pacientes con clearence de creatinina entre 30 y 44 mL/min o TFGe entre 30 y 44 mL/min/1,73 m2. Si el clearance de creatinina o TFGe cae por debajo de 30 mL / min o < 30 mL/min/1,73 m2, respectivamente, metformina debe interrumpirse inmediatamente. Esquema Posológico La dosificación debe ser individualizada en base a la efectividad y tolerancia, no excediendo la dosis máxima recomendada. GLUCOPHAGE es de administración oral. La dosificación inicial usual es de 500 mg 2-3 veces al día (1 comprimido recubierto de GLUCOPHAGE 500 2-3 veces al día) o 850 mg 1-2 veces al día con o después de las comidas. Después de 10 a 15 días, la dosis debe ser ajustada sobre la base de las mediciones de glucosa en sangre. El aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerancia gastrointestinal. En pacientes que reciben una dosis alta (2000 mg por día) es posible reemplazar dos GLUCOPHAGE de 500 mg en comprimidos recubiertos por un GLUCOPHAGE de 1000 mg. La dosis máxima diaria recomendada de Metformina es de 2550 mg en adultos tomado en tres dosis. Si se transfiere desde otro agente antidiabético oral, discontinúe el otro agente e iniciar la metformina a la dosis indicada anteriormente. Combinación con insulina: La metformina y la insulina se pueden usar en terapia combinada para lograr un mejor control de la glucosa en sangre. La metformina debe ser iniciada a la dosis indicada anteriormente, mientras que la dosis de insulina se ajusta sobre la base de las mediciones de glucosa en sangre. Niños (10 a 16 años) La dosis inicial habitual es de 500 mg o 850 mg una vez al día, con o después de las comidas. Después de 10 a 15 días, la dosis debe ser ajustada sobre la base de las mediciones de glucosa en sangre. Un leve aumento de la dosis puede mejorar la tolerancia gastrointestinal. La dosis diaria máxima recomendada es de 2000 mg de metformina, tomada en 2 o 3 dosis al día. Pacientes con insuficiencia renal La metformina se puede usar en pacientes con insuficiencia renal moderada estadio 3 (Clearance de creatinina entre 30 y 59 mL/min) o tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) entre 30 y 59 mL/min/1,73 m2, sólo en la ausencia de otras condiciones que pueden aumentar el riesgo de acidosis láctica y con los siguientes ajustes de dosificación. Pacientes con TFGe entre 45 y 59 mL/min/1,73 m2 (Clearance de creatinina entre 45 y 59 mL / min) la dosis máxima total es de 2000 mg. La dosis inicial es a lo más la mitad de la dosis máxima. Pacientes con TFGe entre 30 y 44 mL/min/1,73 m2 (Clearance de creatinina entre 30 y 44 mL/min la dosis máxima total es de 1000 mg. La dosis inicial es a lo más la mitad de la dosis máxima. Dividido en 2-3 dosis diarias La función renal debe ser monitoreada estrechamente: Cada 3 – 6 meses en pacientes con clearance de creatinina entre 45 y 59 mL/min o TFGe entre 45 y 59 mL/min/1,73 m2. Cada 3 meses en pacientes con clearance de creatinina entre 30 y 44 mL/min o TFGe entre 30 y 44 mL/min/1,73 m2. Si el clearance de creatinina o TFGe cae por debajo de 30 mL/min o 30 mL/min/1,73 m2, respectivamente, m