GLAFORNIL XR 1000 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 1000 mg (METFORMINA)

Como monoterapia está indicado en conjunto con la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glicémico en adultos (17 años de edad o más) con diabetes tipo 2. Puede usarse en combinacion con una sulfonilurea o insulina para mejorar el control glicémico en adultos (17 años de edad o mas). Prevención de la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes con prediabetes y con al menos un factor de riesgo adicional en los cuales las modificaciones de estilo de vida por sí solos no han logrado alcanzar un control adecuado de glicemia. Síndrome de Ovario Poliquístico (SOP) Estimulación de la ovulación para favorecer la concepción en mujeres con SOP. cuando se utiliza en monoterapia o en combinación con otras opciones de tratamiento. Mejora de los parámetros antropométricos y metabólicos en mujeres con SOP y con un IMC· 25 kg/m2, incluyendo la resitencia a la insulina, los perfiles de glucosa y lípidos, cuando se utiliza en monoterapía. Esquema posológico Monoterapia y combinación con otros agentes antidiabéticos orales -La dosis inicial usual de GLAFORNIL XR es de un comprimido una vez al día. Luego de 10 a 15 días, la dosis puede ajustarse en base a las mediciones de glucosa sanguínea. Los comprimidos deben administrarse durante la cena. Un leve aumento de la dosis puede mejorar la tolerancia gastrointestinal. -La dosis máxima recomendada es de 2000 mg de metformina de liberación prolongada una vez al día. -Si no se logra el control glucémico con 2000 mg de metformina de liberación prolongada una vez al día, se puede cambiar a los pacientes a metformina de liberación inmediata hasta una dosis máxima de 3000 mg al día. -En pacientes que están siendo tratados con comprimidos de metformina, la dosis inicial de GLAFORNIL XR debe ser equivalente a la dosis diaria de los comprimidos de liberación inmediata de metformina. -Si se desea transferir desde otro agente antidiabético oral: discontinuar el otro agente e iniciar GLAFORNIL XR en la dosis indicada anteriormente. Combinación con insulina Metformina e insulina pueden utilizarse en terapia combinada para lograr un mejor control de la glucosa sanguínea. La dosis inicial usual de GLAFORNIL XR es de un comprimido una vez al día, mientras que la dosis de insulina se ajusta en base a las mediciones de glucosa sanguínea. Ancianos: debido al potencial de disfunción renal en sujetos ancianos, la dosis de metformina debe ajustarse en base a la función renal. Se requiere la evaluación regular de la función renal. Niños: En ausencia de datos disponibles, GLAFORNIL XR no debiera utilizarse en niños. Monoterapia en la indicación de prediabetes La dosis usual de mantenimiento es 1000 a 1700 mg de metformina clorhidrato una vez al día durante o después de la cena. Se recomienda vigilar periódicamente el estado de la glicemia, así como los factores de riesgo para evaluar si aún es necesario un tratamiento. Pacientes con insuficiencia renal La metformina se puede usar en pacientes con insuficiencia renal moderada estadio 3 (clearance de creatinina entre 30 y 59 mL/min) o tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) entre 30 y 59 mL/min/1,73 m2, solo en la ausencia de otras condiciones que puedan aumentar el riesgo de acidosis láctica y con los siguientes ajustes de dosificación: La dosis inicial es de 500 mg o 750 mg o 850 mg de metformina clorhidrato, una vez al día. La dosis máxima es de 1000 mg al día. La función renal debe ser monitoreada estrechamente: •Cada 3 – 6 meses en los pacientes con clearance de creatinina entre 45 y 59 mL/min o TFGe entre 45 y 59 mL/min/1.73 m2. •Cada 3 meses en pacientes con clearance de creatinina entre 30 y 44 mL/min o TFGe entre 30 y 44 mL/min/1.73 m2. Si el clearance de creatinina o TFGe cae por debajo de 30 mL/min o < 30 mL/min/1,73 m2, respectivamente, metformina debe interrumpirse inmediatamente. Pacientes Mayores Debido al potencial de falla renal en los sujetos mayores, la dosis de metformina se debe ajustar cuidadosamente basándose en los parámetros de función renal. Se requiere evaluación regular de la función renal.