AFINITOR COMPRIMIDOS 5 mg (EVEROLIMUS)

Afinitor está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales en estado avanzado que no responden a la terapia con sunitinib o sorafenib Tumores neuroendocrinos avanzados de origen gastrointestinal o pancreático. Tratamiento de pacientes con astrocitoma subependimario de células gigantes (ASCG) asociado a esclerosis tuberosa (ET), en quienes requieren intervención terapéutica, pero no son candidatos a la resección quirúrgica curativa. Está indicado para el tratamiento en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos, HER2-negativos en combinación con exemestano, después del fracaso del tratamiento con letrozol o anastrozol. Pacientes adultos con complejo de esclerosis tuberosa (TSC) asociado a un angiomiolipoma renal que no requiere cirugía inmediata . Básicamente no es un nuevo esquema posológico en si, se agrega mayor informacion para el uso de acuerdo a cada indicacion aprobada. Para la posología en el TSC asociado a un ASCG: se agrega información ya que la posología se individualiza en función de varios factores y se utiliza la fórmula de Dubois. Se adiciona una tabla de ajuste posológico de Afinitor y recomendaciones terapéuticas en caso de reacciones adversas. Se agrega información de los cuidados que se deben tener si se usa este producto en combinación con inhibidores del citocromo 3A4 o de la glucoproteina P, con inductores de este citocromo. Información del uso en pacientes menores y mayores de 18 años. También hay una restructuración de la informacion y se unificó la información de los folletos de afinitor comprimidos y Afinitor comprimidos dispersables para solamente tener uno. Afinitor está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales en estado avanzado que no responden a la terapia con sunitinib o sorafenib. Tumores neuroendocrinos avanzados de origen gastrointestinal o pancreático. Tratamiento de pacientes con astrocitoma subependimario de células gigantes (ASCG) asociado a esclerosis tuberosa (ET), en quienes requieren intervención terapéutica, pero no son candidatos a la resección quirúrgica curativa. Está indicado para el tratamiento en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos, HER2-negativos en combinación con exemestano, después del fracaso del tratamiento con letrozol o anastrozol. Pacientes adultos con complejo de esclerosis tuberosa (TSC) asociado a un angiomiolipoma renal que no requiere cirugía inmediata. Básicamente no es un nuevo esquema posológico en si, se agrega mayor información para el uso de acuerdo a cada indicacion aprobada. Para la posología en el TSC asociado a un ASCG: se agrega información ya que la posología se individualiza en función de varios factores y se utiliza la fórmula de Dubois. Se adiciona una tabla de ajuste posológico de Afinitor y recomendaciones terapéuticas en caso de reacciones adversas. Se agrega información de los cuidados que se deben tener si se usa este producto en combinación con inhibidores del citocromo 3A4 o de la glucoproteina P, con inductores de este citocromo. Información del uso en pacientes menores y mayores de 18 años. También hay una restructuración de la información y se unificó la información de los folletos de afinitor. Pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados de origen pulmonar. Afinitor está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales avanzado, en los que la enfermedad ha progresado durante o después del tratamiento con una terapia dirigida al factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF)