REMICADE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mg (INFLIXIMAB , CA2 RECOMBINANTE)

Artritis reumatoide: Remicade, en combinación con Metotrexato, está indicado en la reducción de los signos y síntomas así como en la mejoría de la función física en: • Pacientes adultos con enfermedad activa, cuando la respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (ÍAMEs), incluido el metotrexato, ha sido inadecuada. • Pacientes adultos con enfermedad grave, activa y progresiva no tratados previamente con Metotrexato u otros fármacos modificadores de la enfermedad (ÍAMES). En estas poblaciones de pacientes, se ha demostrado una reducción en la tasa de progresión del daño articular, medida por rayos X. Enfermedad de Crohn en adultos Remicade está indicado en: • El tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un curso de terapia completo y adecuado con un corticosteroide y/o un inmunosupresor; o que sean intolerantes o presenten contraindicaciones médicas a dichas terapias. • El tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, fistulizante, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un curso de terapia completo y adecuado con tratamiento convencional (incluidos antibióticos, drenaje y terapia inmunosupresora). Enfermedad de Crohn en pediatría: Remicade está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, grave, en niños y adolescentes entre 0 y 17 años de edad, que no han respondido a la terapia convencional incluidos un corticosteroide, un inmunomodulador y terapia nutricional primaria; o que sean intolerantes o presenten contraindicaciones a dichas terapias. Remicade solamente se ha estudiado en combinación con terapia inmunosupresora convencional. Colitis ulcerosa: Remicade está indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y o Mercaptopurina (o MP) o Azatioprina (AZA), o que presentan intolerancia o contraindicaciones a dichas terapias. Colitis ulcerosa en pediatría: Remicade está indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa grave, en niños y adolescentes entre 0 y 17 años, que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional incluyendo corticosteroides y o MP o AZA, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones medicas a dichas terapias. Espondilitis anquilosante: Remicade está indicado en el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa, grave, en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. Artritis psoriásica Remicade está indicado en el tratamiento de artritis psoriásica activa y progresiva en pacientes adultos cuando la respuesta a la terapia previa con IAMEs no ha sido adecuada. Remicade deberá administrarse en combinación con metotrexato o en monoterapia en pacientes que presenten intolerancia a metotrexato o en los que este contraindicado metotrexato Remicade ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y reducir la tasa de progresión del daño articular periférico, medida por rayos X en pacientes con subtipos simétricos poli articulares de la enfermedad. Psoriasis: Remicade está indicado en el tratamiento de la psoriasis en placas moderada a grave en pacientes adultos que no han respondido, o que tienen contraindicación, o que presentan intolerancia a otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato o PUV A.