Bioequivalente ISP JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.

SIMPONI JERINGA PRELLENADA SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mg/mL

Golimumab Dna Recombinante* · Inyectable · 100,00 mg

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Informacion del medicamento

Principio activo: Golimumab Dna Recombinante*
Forma farmaceutica: Inyectable
Concentracion: 100,00 mg
Titular ISP: JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.
Tipo: Bioequivalente certificado ISP
Condicion de venta: Receta Simple
Via de administracion: PARENTERAL
Origen: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Disponible en: 1 farmacia

Sobre este medicamento

SIMPONI JERINGA PRELLENADA SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mg/mL es un medicamento con principio activo Golimumab Dna Recombinante* en concentracion 100,00 mg, en presentacion de inyectable. Ha sido certificado como bioequivalente por el Instituto de Salud Publica (ISP) de Chile, lo que garantiza la misma eficacia terapeutica que el medicamento original. Su condicion de venta es: Receta Simple. Disponible en 1 farmacia de Chile.

¿Para qué sirve SIMPONI JERINGA PRELLENADA SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mg/mL?

Indicaciones oficiales según el ISP Chile

Colitis ulcerosa (CU): Se indica Simponi en pacientes adultos con Colitis Ulcerosa activa de moderada a severa que ha presentado dependencia a corticoesteroides o que han tenido una respuesta inadecuada o han presentado intolerancia a aminosalicilatos orales, corticoesteroides orales, azatioprina o 6-mercaptopurina para: • Inducir y mantener la respuesta clínica • Mejorar la apariencia endoscópica de la mucosa durante la inducción • Inducir la remisión clínica • Alcanzar y mantener la remisión clínica en los respondedores a la inducción. Posologia Colitis ulcerosa Pacientes con peso corporal inferior a 80 kg SIMPONI, se administra como una dosis inicial de 200 mg, seguido de 100 mg en la semana 2. Los pacientes que tienen una respuesta adecuada deben recibir 50 mg en la semana 6 y posteriormente cada 4 semanas. Los pacientes que tienen una respuesta inadecuada se pueden beneficiar de continuar con 100 mg en la semana 6 y posteriormente cada 4 semanas.

¿Qué es SIMPONI JERINGA PRELLENADA SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mg/mL?

SIMPONI JERINGA PRELLENADA SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mg/mL es un medicamento con principio activo Golimumab Dna Recombinante* en concentración 100,00 mg, en forma de inyectable. Se vende bajo condición: Receta Simple. Certificado como bioequivalente por el ISP, garantizando la misma eficacia que el medicamento original a menor precio.

Almacenamiento: Almacenado Entre 2°C Y 8°C Protegido De La Luz

Información oficial del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). Consulta siempre a un profesional de la salud.

Registro ISP oficial

Ver ficha oficial

Codigo de registro: B-2459/25
Titular del registro: JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.
Principio activo (ISP): GOLIMUMAB
Fecha de inscripcion: 20/02/2015
Estado: Vigente con suspensión voluntaria de distribución
N° resolucion: 2910
Proxima renovacion: 20/02/2030

Empresas involucradas

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BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC

FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO U.S.A.

🇨🇭

CILAG A.G.

FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO SUIZA

🇨🇭

CILAG A.G.

PROCEDENTE SUIZA

🇨🇱

DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A.

ALMACENADOR NACIONAL CHILE

🇨🇱

DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A.

DISTRIBUIDOR CHILE

🇳🇱

JANSSEN BIOLOGICS B.V.

LICENCIANTE PAISES BAJOS

🇳🇱

JANSSEN BIOLOGICS B.V.

FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PAISES BAJOS

🇨🇱

JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.

IMPORTADOR CHILE

🇨🇱

LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA.

CONTROL DE CALIDAD CHILE

🇨🇱

LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A.

REACONDICIONAMIENTO LOCAL CHILE

Formula (principios activos)

GOLIMUMAB DNA RECOMBINANTE* 100,00 mg

Informacion oficial del Instituto de Salud Publica de Chile (ISP).

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