MABTHERA RECOMBINANTE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 100 mg/10 mL (RITUXIMAB)
Bioequivalente ISP ROCHE CHILE LTDA.

MABTHERA RECOMBINANTE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 100 mg/10 mL (RITUXIMAB)

Rituximab Adn Recombinante* · Inyectable · 100 mg

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Informacion del medicamento

Principio activo
Rituximab Adn Recombinante*
Forma farmaceutica
Inyectable
Concentracion
100 mg
Titular ISP
ROCHE CHILE LTDA.
Tipo
Bioequivalente certificado ISP
Condicion de venta
Receta Simple
Via de administracion
Parenteral
Origen
Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Disponible en
1 farmacia

Sobre este medicamento

MABTHERA RECOMBINANTE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 100 mg/10 mL (RITUXIMAB) es un medicamento con principio activo Rituximab Adn Recombinante* en concentracion 100 mg, en presentacion de inyectable. Ha sido certificado como bioequivalente por el Instituto de Salud Publica (ISP) de Chile, lo que garantiza la misma eficacia terapeutica que el medicamento original. Su condicion de venta es: Receta Simple. Disponible en 1 farmacia de Chile.

¿Para qué sirve MABTHERA RECOMBINANTE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 100 mg/10 mL (RITUXIMAB)?

Indicaciones oficiales según el ISP Chile

LINFOMAS NO HODGKINIANOS: MabThera IV está indicado como: -Tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkiniano (LNH) de bajo grado o folicular de células B CD20-positivas, recidivante o quimioresistente. -Tratamiento de pacientes con linfoma folicular en estadio III-IV no tratado previamente, en asociación con quimioterapia. –Tratamiento de mantenimiento de pacientes con linfoma folicular que haya respondido al tratamiento de inducción. –Tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkiniano difuso de células B grandes CD20-positivas, en asociación con la quimioterapia CHOP (ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona). LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA: MabThera IV en asociación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente o recidivante/refractaria. ARTRITIS REUMATOIDE: MabThera IV en asociación con metotrexato está indicado en pacientes adultos como: -Tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada o grave que no haya respondido adecuadamente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME), incluido el metotrexato. -Tratamiento de la artritis activa moderada o grave en pacientes que no hayan respondido adecuadamente a uno o más inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) o no los toleren. MabThera IV ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular determinado radiológicamente y mejorar la función física e inducir una respuesta clínica importante cuando se administra junto con metotrexato. VASCULITIS ASOCIADA A ANCA (VAA): MabThera I.V. I.V. está indicado en combinación con glucocorticoides para el tratamiento de los pacientes con vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasma de neutrófilo (ANCA) gravemente activa. Pacientes adultos y pediátricos con granulomatosis con poliangitis (de Wegener) (GPA) y poliangitis microscópica (PAM): MabThera i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con granulomatosis con poliangitis (GPA, también conocida como granulomatosis de Wegener) y poliangitis microscópica (PAM) sumamente activas. MabThera i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de los pacientes pediátricos (de ·6 a <18 años de edad) años de edad) con GPA o PAM activas.

¿Qué es MABTHERA RECOMBINANTE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 100 mg/10 mL (RITUXIMAB)?

MABTHERA RECOMBINANTE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 100 mg/10 mL (RITUXIMAB) es un medicamento con principio activo Rituximab Adn Recombinante* en concentración 100 mg, en forma de inyectable. Se vende bajo condición: Receta Simple. Certificado como bioequivalente por el ISP, garantizando la misma eficacia que el medicamento original a menor precio.

Almacenamiento: Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar

Información oficial del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). Consulta siempre a un profesional de la salud.

Registro ISP oficial

Ver ficha oficial
Codigo de registro
B-2453/25
Titular del registro
ROCHE CHILE LTDA.
Principio activo (ISP)
RITUXIMAB
Fecha de inscripcion
21/01/2015
Estado
Vigente con suspensión voluntaria de distribución
N° resolucion
1204
Proxima renovacion
21/01/2030

Empresas involucradas

🇨🇱

DHL SUPPLY CHAIN CHILE S.A.

DISTRIBUIDOR CHILE
🇨🇱

DHL SUPPLY CHAIN CHILE S.A.

REACONDICIONAMIENTO LOCAL CHILE
🇨🇱

DROGUERÍA DHL SUPPLY CHAIN CHILE S.A. (AV. LOS ALERCES)

ALMACENADOR NACIONAL CHILE
🇨🇱

DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA.

ALMACENADOR NACIONAL CHILE
🇨🇱

DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA.

DISTRIBUIDOR CHILE
🇨🇭

F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD

ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO SUIZA
🇨🇭

F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD

LICENCIANTE SUIZA
🇨🇭

F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD

PROCEDENTE SUIZA
🌐

GENENTECH INC.

FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS U.S.A.
🌐

GENENTECH INC. (HILLSBORO)

FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO U.S.A.
🇨🇱

LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA.

REACONDICIONAMIENTO LOCAL CHILE
🇨🇱

LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA

CONTROL DE CALIDAD CHILE
🇨🇱

LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA)

CONTROL DE CALIDAD CHILE
🇨🇱

LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA.

CONTROL DE CALIDAD CHILE
🇨🇱

ROCHE CHILE LTDA.

IMPORTADOR CHILE
🌐

SAMSUNG BIOLOGICS

FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS COREA DEL SUR

Formula (principios activos)

RITUXIMAB ADN RECOMBINANTE* 100 mg

Informacion oficial del Instituto de Salud Publica de Chile (ISP).

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