OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 15 mg/1,5 mL
Bioequivalente ISP SANDOZ CHILE S.p.A.

OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 15 mg/1,5 mL

Somatropina Humana Recombinante (R-Hgh) · Capsula · 15,0 mg

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Informacion del medicamento

Forma farmaceutica
Capsula
Concentracion
15,0 mg
Titular ISP
SANDOZ CHILE S.p.A.
Tipo
Bioequivalente certificado ISP
Condicion de venta
Receta Simple
Via de administracion
PARENTERAL
Origen
Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Disponible en
1 farmacia

Sobre este medicamento

OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 15 mg/1,5 mL es un medicamento con principio activo Somatropina Humana Recombinante (R-Hgh) en concentracion 15,0 mg, en presentacion de capsula. Ha sido certificado como bioequivalente por el Instituto de Salud Publica (ISP) de Chile, lo que garantiza la misma eficacia terapeutica que el medicamento original. Su condicion de venta es: Receta Simple. Disponible en 1 farmacia de Chile.

¿Para qué sirve OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 15 mg/1,5 mL?

Indicaciones oficiales según el ISP Chile

Lactantes, niños y adolescentes: -Trastorno del crecimiento debido a secreción insuficiente de la hormona del crecimiento (GH). -Trastorno del crecimiento asociado al síndrome de Turner. -Trastorno del crecimiento asociado a insuficiencia renal crónica. -Trastorno del crecimiento (puntuación de la desviación estándar actual de la talla (SDS) < 2,5 y SDS < -1 ajustada para los padres) en los niños y los adolescentes nacidos con baja talla para su edad gestacional (PEG), con un peso al nacer y/o longitud por debajo de -2 desviaciones estándar (DE), que no alcanzaron el estirón de crecimiento (velocidad de crecimiento (VC) SDS < 0 durante el último año) a los 4 años de edad o más. -El síndrome de Prader-Willi (SPW) para la mejoría del crecimiento y composición corporal. El diagnóstico de SPW debe ser confirmado por pruebas genéticas apropiadas. Adultos -Terapia de sustitución en los adultos con deficiencia pronunciada de la hormona del crecimiento. Se define como pacientes con deficiencia grave de la hormona del crecimiento en la edad adulta, a los pacientes con patología pituitaria hipotalámica conocida y con, por lo menos, una deficiencia hormonal de la pituitaria conocida que no sea prolactina. Estos pacientes deben someterse a una prueba dinámica única, para así diagnosticar o excluir una deficiencia de la hormona del crecimiento. En los pacientes con un comienzo de deficiencia GH aislada en la niñez (sin pruebas de enfermedad hipotálamo-hipofisaria o de irradiación craneal), se recomiendan dos pruebas dinámicas, excepto en aquellos que presenten concentraciones bajas de IGI-I (SDS < -2) que pueden ser considerados para recibir una sola prueba. El punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricto

¿Qué es OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 15 mg/1,5 mL?

OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 15 mg/1,5 mL es un medicamento con principio activo Somatropina Humana Recombinante (R-Hgh) en concentración 15,0 mg, en forma de capsula. Se vende bajo condición: Receta Simple. Certificado como bioequivalente por el ISP, garantizando la misma eficacia que el medicamento original a menor precio.

Almacenamiento: Almacenado entre 2ºC y 8ºC, sin congelar. 28 días despues del primer uso, almacenado entre 2°C y 8°C, sin congelar y durante un periodo en uso de 7 dias almacenado no más de 25°C

Información oficial del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). Consulta siempre a un profesional de la salud.

Registro ISP oficial

Ver ficha oficial
Codigo de registro
B-2390/19
Titular del registro
SANDOZ CHILE S.p.A.
Principio activo (ISP)
SOMATROPINA
Fecha de inscripcion
09/05/2014
Estado
No Vigente
N° resolucion
9094
Proxima renovacion
09/05/2024

Empresas involucradas

🇨🇱

LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGI

CONTROL DE CALIDAD CHILE
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LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA.

CONTROL DE CALIDAD CHILE
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MLE LABORATORIOS LTDA

CONTROL DE CALIDAD CHILE
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MLE LABORATORIOS LTDA

REACONDICIONAMIENTO LOCAL CHILE
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NOVARTIS CHILE S.A.

IMPORTADOR CHILE
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NOVOFARMA SERVICE S.A.

DISTRIBUIDOR CHILE
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NOVOFARMA SERVICE S.A.

REACONDICIONAMIENTO LOCAL CHILE
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NOVOFARMA SERVICE S.A.

FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO CHILE
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PERILOGISTIC LTDA

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SANDOZ CHILE SPA

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SANDOZ GMBH

LICENCIANTE AUSTRIA
🇦🇹

SANDOZ GMBH

PROCEDENTE AUSTRIA
🇦🇹

SANDOZ GMBH

FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AUSTRIA
🇦🇹

SANDOZ GMBH - BTP SCHAFTENAU

FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO AUSTRIA

Formula (principios activos)

SOMATROPINA HUMANA RECOMBINANTE (R-HGH) 15,0 mg

Informacion oficial del Instituto de Salud Publica de Chile (ISP).

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