OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 15 mg/1,5 mL
Somatropina Humana Recombinante (R-Hgh) · Capsula · 15,0 mg
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Omnitrope 10 mg / 1,5 mL Cenabast Llegó VENTA PRESENCIAL SUCURSALES
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Informacion del medicamento
- Principio activo
- Somatropina Humana Recombinante (R-Hgh)
- Forma farmaceutica
- Capsula
- Concentracion
- 15,0 mg
- Titular ISP
- SANDOZ CHILE S.p.A.
- Tipo
- Bioequivalente certificado ISP
- Condicion de venta
- Receta Simple
- Via de administracion
- PARENTERAL
- Origen
- Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
- Disponible en
- 1 farmacia
Sobre este medicamento
OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 15 mg/1,5 mL es un medicamento con principio activo Somatropina Humana Recombinante (R-Hgh) en concentracion 15,0 mg, en presentacion de capsula. Ha sido certificado como bioequivalente por el Instituto de Salud Publica (ISP) de Chile, lo que garantiza la misma eficacia terapeutica que el medicamento original. Su condicion de venta es: Receta Simple. Disponible en 1 farmacia de Chile.
¿Para qué sirve OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 15 mg/1,5 mL?
Indicaciones oficiales según el ISP Chile
Lactantes, niños y adolescentes: -Trastorno del crecimiento debido a secreción insuficiente de la hormona del crecimiento (GH). -Trastorno del crecimiento asociado al síndrome de Turner. -Trastorno del crecimiento asociado a insuficiencia renal crónica. -Trastorno del crecimiento (puntuación de la desviación estándar actual de la talla (SDS) < 2,5 y SDS < -1 ajustada para los padres) en los niños y los adolescentes nacidos con baja talla para su edad gestacional (PEG), con un peso al nacer y/o longitud por debajo de -2 desviaciones estándar (DE), que no alcanzaron el estirón de crecimiento (velocidad de crecimiento (VC) SDS < 0 durante el último año) a los 4 años de edad o más. -El síndrome de Prader-Willi (SPW) para la mejoría del crecimiento y composición corporal. El diagnóstico de SPW debe ser confirmado por pruebas genéticas apropiadas. Adultos -Terapia de sustitución en los adultos con deficiencia pronunciada de la hormona del crecimiento. Se define como pacientes con deficiencia grave de la hormona del crecimiento en la edad adulta, a los pacientes con patología pituitaria hipotalámica conocida y con, por lo menos, una deficiencia hormonal de la pituitaria conocida que no sea prolactina. Estos pacientes deben someterse a una prueba dinámica única, para así diagnosticar o excluir una deficiencia de la hormona del crecimiento. En los pacientes con un comienzo de deficiencia GH aislada en la niñez (sin pruebas de enfermedad hipotálamo-hipofisaria o de irradiación craneal), se recomiendan dos pruebas dinámicas, excepto en aquellos que presenten concentraciones bajas de IGI-I (SDS < -2) que pueden ser considerados para recibir una sola prueba. El punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricto
¿Qué es OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 15 mg/1,5 mL?
OMNITROPE SOLUCIÓN INYECTABLE 15 mg/1,5 mL es un medicamento con principio activo Somatropina Humana Recombinante (R-Hgh) en concentración 15,0 mg, en forma de capsula. Se vende bajo condición: Receta Simple. Certificado como bioequivalente por el ISP, garantizando la misma eficacia que el medicamento original a menor precio.
Información oficial del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). Consulta siempre a un profesional de la salud.
Registro ISP oficial
Ver ficha oficial- Codigo de registro
- B-2390/19
- Titular del registro
- SANDOZ CHILE S.p.A.
- Principio activo (ISP)
- SOMATROPINA
- Fecha de inscripcion
- 09/05/2014
- Estado
- No Vigente
- N° resolucion
- 9094
- Proxima renovacion
- 09/05/2024
Empresas involucradas
LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGI
LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA.
MLE LABORATORIOS LTDA
MLE LABORATORIOS LTDA
NOVARTIS CHILE S.A.
NOVOFARMA SERVICE S.A.
NOVOFARMA SERVICE S.A.
NOVOFARMA SERVICE S.A.
PERILOGISTIC LTDA
SANDOZ CHILE SPA
SANDOZ GMBH
SANDOZ GMBH
SANDOZ GMBH
SANDOZ GMBH - BTP SCHAFTENAU
Formula (principios activos)
Informacion oficial del Instituto de Salud Publica de Chile (ISP).
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