TRIUMEQ 5/60/30 COMPRIMIDOS DISPERSABLES

TRIUMEQ está indicado para el tratamiento de la infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) en adultos, adolescentes y niños que no han recibido tratamiento antirretroviral o están infectados por VIH sin resistencia clínica documentada ni sospechada a ninguno de los tres agentes antirretrovirales en TRIUMEQ Dosis y Administración Forma farmacéutica: Comprimidos dispersables La terapia con TRIUMEQ debe ser iniciada por un médico con experiencia en el manejo de la infección por VIH. Triumeq está disponible como comprimidos dispersables para pacientes con un peso de al menos 6 Kg hasta menos de 25 Kg. Triumeq también está disponible como comprimidos recubiertos para pacientes con un peso de al menos 25 Kg. La biodisponibilidad de los comprimidos recubiertos y los comprimidos dispersables de dolutegravir no es comparable; por lo tanto, no deben utilizarse como sustitutos directos. Los pacientes que cambien entre comprimidos dispersables y comprimidos recubiertos deben seguir las recomendaciones de dosificación que son específicas para cada formulación. TRIUMEQ puede administrarse con o sin alimentos TRIUMEQ es un comprimido de dosis fija y no se debe prescribir a pacientes que requieren ajustes de dosis, tal como aquellos que requieren modificación de dosis para controlar la insuficiencia renal. Las preparaciones por separado TIVICAY, ZIAGEN o EPIVIR se deben administrar en los casos que se indique la interrupción o ajuste de dosis. En estos casos, el médico debe consultar la información individual para estos productos farmacéuticos. Se dispone de una dosis separada de TIVICAY (comprimido recubierto o comprimido dispersable) cuando se requiere un ajuste de la dosis debido a interacciones farmacológicas. Dado que la dosis recomendada de dolutegravir es 50 mg dos veces al día para pacientes con resistencia a inhibidores de integrasa, el uso de TRIUMEQ no está recomendado para pacientes con resistencia a inhibidores de integrasa. Los comprimidos dispersables deben ser administrados con agua potable. Los comprimidos deben dispersarse totalmente en 20 mL de agua potable (si se usan 4, 5 o 6 comprimidos) o en 15 mL de agua potable (si se usan 3 comprimidos), en el vaso dosificador proporcionado, antes de tragarlos. La dosis del medicamento debe ser administrada dentro de los 30 minutos posteriores a su preparación. No masticar, cortar o triturar los comprimidos. Para los niños que no pueden usar el vaso dosificador proporcionado, se puede usar una jeringa del tamaño adecuado. Poblaciones Niños con un peso de al menos 6 Kg y menos de 25 Kg La dosis recomendada para comprimidos dispersables de TRIUMEQ se determina de acuerdo al peso y se presenta en la Tabla 1. Tabla 1: Recomendaciones de dosis de comprimidos dispersables en niños con un peso de al menos 6 Kg y menos de 25 Kg Peso (Kg) / Dosis Diaria / Número de Comprimidos 6 a menos de 10 Kg / 15/180/90 DTG/ABC/3TC una vez al día / Tres comprimidos dispersables 5/60/30 (DTG/ABC/3TC) 10 a menos de 14 Kg / 20/240/120 DTG/ABC/3TC una vez al día / Cuatro comprimidos dispersables 5/60/30 (DTG/ABC/3TC) 14 a menos de 20 Kg / 25/300/150 DTG/ABC/3TC una vez al día / Cinco comprimidos dispersables 5/60/30 (DTG/ABC/3TC) 20 a menos de 25 Kg / 30/360/180 DTG/ABC/3TC una vez al día / Seis comprimidos dispersables 5/60/30 (DTG/ABC/3TC) Adultos, adolescentes y niños con un peso de al menos 25 Kg No se recomienda el uso de la formulación de comprimidos dispersables en adultos, adolescentes y niños con un peso mayor de 25 Kg debido a la dosificación insuficiente de los componentes de abacavir y lamivudina. Niños con un peso menor a 6 Kg Actualmente no existen datos suficientes de seguridad y eficacia disponibles para recomendar una dosis de comprimidos dispersables de FDC DTG/ABC/3TC en niños que pesen menos de 6 Kg. Administración concomitante con inductores enzimáticos fuertes para niños que pesan al menos de 6 Kg La dosis recomendada de dolut