VIREAD COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 300 mg

Infección por el VIH-1: VIREAD se indica en combinación con otros agentes antiretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH-1 en los adultos y los pacientes pediátricos de 12 años o más. Deberán tenerse en cuenta los siguientes aspectos al iniciar la administración de VIREAD para el tratamiento de la infección por VIH-1: VIREAD no debe usar se en combinación con TRUVADA (emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato) ni con ATRIPLA (una combinación de dosis fijas de emtricitabina, tenofovir y efavirenz). Hepatitis B crónica: VIREAD está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos. Deberán tenerse en cuenta los siguientes aspectos al iniciar la administración de VIREAD para el tratamiento de la infección por el VHB: Esta indicación se basa principalmente de los datos obtenidos del tratamiento en sujetos que no habían recibido previamente nucleósidos y en una cantidad menor de sujetos que habían recibido previamente lamivudina o dipivoxilo de adefovir. Los sujetos eran adultos que tenían hepatitis B crónica HBeAg positiva y HBeAg negativa con enfermedad hepática compensada. VIREAD fue evaluado en un número limitado de sujetos con hepatitis B crónica y enfermedad hepática descompensada. En los ensayos clínicos, el número de sujetos que tenían sustituciones asociadas con la lamivudina o el adefovir al inicio fue demasiado reducido para llegar a conclusiones sobre la eficacia.. ampliar el grupo etario para el tratamiento de hepatitis B crónica en pacientes pediátricos de 12 a menos de 18 años de edad, se actualiza los efectos en los cambios de la densidad mineral ósea. Se adiciona los resultados de los estudios clínicos en pacientes pediátricos con hepatitis B crónica. Además se estandariza el formato del documento y se mejora la redacción alineándonos con los aprobados por FDA en octubre del 2013